[PUBLICOA SAÚDE] FDA dos EUA libera uso de aparelho para tratar ansiedade; acesse aqui e saiba mais

O dispositivo Modius Stress opera fornecendo um pequeno pulso elétrico à cabeça por 30 minutos antes da hora de dormir.

ANeurovalens obteve autorização da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o seu dispositivo Modius Stress, concebido para tratar a perturbação de ansiedade generalizada (TAG).

Isso marca o segundo produto aprovado pela FDA, depois do dispositivo Modius Sleep para insônia.

Neurovalens agora pode comercializar o dispositivo não invasivo para indivíduos com TAG nos EUA, desde que tenham uma prescrição.

O dispositivo Modius Stress opera fornecendo um pulso elétrico pequeno e seguro para a cabeça por 30 minutos antes de dormir, permitindo que os usuários se envolvam em outras atividades simultaneamente.

A empresa disse que a aprovação foi concedida após dois ensaios clínicos de Fase III/pivotal conduzidos pela Universidade de Ulster, no Reino Unido e na Irlanda, e pelo Centro Indiano de Neurofisiologia.

O CEO da Neurovalens, Dr. Jason McKeown, disse: “Ter a tecnologia Modius Stress como um dispositivo médico certificado para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada é o próximo passo significativo para a empresa, à medida que nos concentramos no crescimento contínuo no mercado dos EUA.

“O TAG afeta cerca de 6,8 milhões de adultos nos EUA, mais de 3% da população, com as mulheres duas vezes mais propensas a serem afetadas do que os homens, de acordo com a Associação Americana de Depressão e Ansiedade. Modius Stress é um dispositivo não invasivo que trata a questão subjacente para melhorar a vida dos pacientes.

“Acreditamos que a intervenção terapêutica não invasiva de baixo risco oferecida pela tecnologia Neurovalens será verdadeiramente transformadora para uma série de condições médicas graves e esta última autorização nos move ainda mais em direção a esse objetivo.”

Recentemente, a empresa fechou uma rodada de financiamento de £ 2,1 milhões (US$ 2,65 milhões) com investidores existentes para um esforço substancial de captação de recursos Série B projetado entre US$ 40 milhões e US$ 50 milhões no final do ano.

O investimento na Neurovalens atingiu aproximadamente £ 11 milhões, com contribuições de investidores do Reino Unido, como IQ Capital, Techstart Ventures, Wharton Asset Management, Angel Co Fund, Beltrae Partners, Clarendon Fund Management e British Business Bank.