A FDA foi notificada pela Novo Nordisk, informando que centenas de unidades falsificadas de Ozempic (semaglutida) injetável de 1 mg estavam na cadeia de suprimentos de medicamentos dos EUA. Os produtos falsificados foram distribuídos fora da cadeia de suprimentos autorizada pela Novo Nordisk nos EUA. A FDA apreendeu os produtos falsificados identificados em 9 de abril de 2025.
A agência aconselha pacientes, atacadistas, farmácias de varejo e profissionais de saúde a verificarem os produtos Ozempic que receberam e não usarem, distribuírem ou venderem produtos rotulados com o número de lote PAR0362 e número de série começando com os oito primeiros dígitos 51746517, conforme ilustrado abaixo.
A FDA tem conhecimento de seis relatos de eventos adversos associados a este lote, porém nenhum deles parece estar associado ao produto falsificado. Todos os seis eventos adversos foram relatados pela Novo Nordisk.
A FDA e a Novo Nordisk estão testando os produtos apreendidos e ainda não têm informações sobre a identidade, qualidade ou segurança desses medicamentos. A investigação da FDA está em andamento e a agência está trabalhando para proteger o fornecimento de medicamentos nos EUA.
* Espalhe Boas Notícias – Seja Nosso Parceiro
A FDA e a Novo Nordisk (fabricante do Ozempic) estão testando os produtos apreendidos e ainda não têm informações sobre a identidade, qualidade ou segurança dos medicamentos.
Além disso, a análise constatou que as agulhas das amostras são falsificadas. Consequentemente, a esterilidade das agulhas não pode ser confirmada, o que representa um risco aumentado de infecção para pacientes que utilizam os produtos falsificados. Com base nas análises realizadas até o momento, outros componentes falsificados confirmados nos produtos apreendidos são o rótulo da caneta, as informações do profissional de saúde e do paciente que os acompanham e a caixa.
A FDA está ciente de cinco eventos adversos deste lote, nenhum dos quais é grave e são consistentes com as reações adversas comuns conhecidas ao Ozempic autêntico , que são náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal e constipação.
A FDA recomenda que as farmácias de varejo comprem apenas o Ozempic autêntico por meio de distribuidores autorizados da Novo NordiskIsenção de responsabilidade de links externose revisar as fotografias e informações para confirmar a legitimidade de suas remessas. Os pacientes devem adquirir Ozempic somente com receita médica válida em farmácias licenciadas pelo estado e verificar se há sinais de falsificação no produto antes de usá-lo.
A FDA leva a sério os relatos de possíveis produtos falsificados e trabalha em estreita colaboração com outras agências federais e o setor privado para ajudar a proteger o fornecimento de medicamentos do país. A investigação da FDA está em andamento e a agência está trabalhando com a Novo Nordisk para identificar, investigar e remover outros produtos injetáveis de semaglutida falsificados suspeitos encontrados nos EUA.
Fonte: FDA – Foto: divulgação