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AP – Os órgãos reguladores federais aprovaram na quarta-feira o novo comprimido para perda de peso da Eli Lilly, o segundo medicamento oral diário para tratar a obesidade e outras condições relacionadas ao peso.
A Food and Drug Administration (FDA) concedeu aprovação acelerada ao orforglipron, um medicamento GLP-1 que funciona como medicamentos injetáveis amplamente utilizados para imitar um hormônio natural que controla o apetite e a sensação de saciedade.
O medicamento, que será comercializado sob a marca Foundayo, deverá começar a ser distribuído na segunda-feira. A empresa informou que pessoas com plano de saúde poderão adquirir o medicamento a partir de US$ 25 por mês com um cartão de desconto da Lilly. Os preços para quem pagar em dinheiro variarão de US$ 149 a US$ 349 por mês, dependendo da dosagem.
O novo comprimido junta-se ao comprimido oral Wegovy, da farmacêutica Novo Nordisk, que gerou mais de 600.000 prescrições nos Estados Unidos desde que foi aprovado em dezembro.
A FDA autorizou o medicamento da Eli Lilly como parte de um novo programa que visa reduzir o tempo de aprovação de medicamentos. A agência afirmou que analisou o pedido da empresa em 50 dias.
Em um estudo clínico com mais de 3.000 adultos obesos, os participantes que receberam a dose mais alta de orforglipron, 36 miligramas, perderam 11,2% do seu peso corporal – cerca de 25 libras em média – ao longo de mais de 16 meses.
Em comparação, houve uma perda de peso de 2,1%, ou menos de 2,3 kg, em pacientes que receberam um placebo , ou pílula inativa, de acordo com o New England Journal of Medicine.
Tanto os comprimidos da Lilly quanto os da Novo Nordisk resultaram em menor perda de peso do que a média obtida com o Zepbound injetável da Lilly, que resulta em uma perda de peso média de 21%, ou com o Wegovy injetável da Novo Nordisk, que tem uma média de cerca de 15%.
Ambos os comprimidos de administração única diária prometem conveniência, mas o orforglipron é um medicamento GLP-1 de molécula pequena que pode ser tomado sem restrições.
O comprimido Wegovy, um peptídeo, deve ser tomado com um gole de água pela manhã, em jejum, aguardando-se 30 minutos antes de comer ou beber.
O estudo também constatou que os usuários de orforglipron apresentaram melhorias na circunferência da cintura, na pressão arterial, nos níveis de triglicerídeos e nos níveis de colesterol.
Os efeitos colaterais, principalmente problemas gastrointestinais, levaram entre 5% e 10% dos participantes do estudo com orforglipron a interromper o tratamento, em comparação com quase 3% no grupo placebo.
Cerca de 1 em cada 8 pessoas nos EUA já usou medicamentos injetáveis de GLP-1, de acordo com uma pesquisa da KFF , um grupo de pesquisa de políticas de saúde sem fins lucrativos. Mas muitas outras têm dificuldade em arcar com o custo das injeções.
Fonte: Science Alert – Foto: freepik
