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Quase 1 bilhão de pessoas em todo o mundo são afetadas pela apneia do sono – e isso sem incluir as pessoas que dormem ao lado de quem tem o distúrbio.
A principal característica da apneia obstrutiva do sono é o bloqueio repetido das vias respiratórias durante o sono, o que pode causar cansaço diurno, dores de cabeça e ronco.
Mas, a longo prazo, essas apneias noturnas que deixam os pacientes ofegantes podem ter sérios impactos em seu sistema cardiovascular , função cerebral e outros aspectos de sua saúde .
Agora, após um ensaio clínico de fase 3 bem-sucedido , parece que uma solução farmacêutica muito necessária está a poucos passos de chegar às prateleiras das farmácias – aguardando apenas a aprovação da agência reguladora de medicamentos dos EUA.
Muitos pacientes tratados para apneia obstrutiva do sono usam um aparelho CPAP (pressão positiva contínua nas vias aéreas) para manter as vias aéreas superiores abertas durante a noite.
Embora os aparelhos CPAP sejam muito eficazes, eles não são exatamente confortáveis ou portáteis. Muitos pacientes simplesmente abandonam o tratamento devido ao incômodo e ao desconforto.
Segundo Patrick John Strollo, médico especialista em medicina do sono do Centro Médico da Universidade de Pittsburgh, nos EUA, a maioria dos pacientes diagnosticados com apneia obstrutiva do sono não recebe tratamento ou recebe tratamento inadequado.
“Um comprimido oral que atue nos mecanismos neuromusculares subjacentes ao colapso das vias aéreas durante o sono poderia ajudar a preencher essa lacuna e ampliar a gama de opções eficazes para pacientes que permanecem sem tratamento atualmente”, afirma Strollo .
Strollo e seus colegas demonstraram agora a eficácia que tal comprimido pode ter, concluindo um ensaio clínico de fase 3 para um medicamento chamado AD109, que deve ser tomado todas as noites.
Eles recrutaram 646 pacientes dos EUA e do Canadá que haviam sido diagnosticados com apneia obstrutiva do sono leve a grave, mas que não toleravam ou se recusavam a usar um aparelho CPAP.
Cada participante foi aleatoriamente designado para tomar o medicamento AD109 ou um placebo , mas não sabia qual comprimido havia recebido.
Eles tomaram o comprimido todas as noites durante 26 semanas, sendo a primeira semana com metade da dose. Strollo e sua equipe esperavam que, na 26ª semana, o grupo que tomou o AD109 começasse a apresentar algumas melhoras.
O sucesso foi medido usando um sistema chamado índice de apneia-hipopneia (IAH), que é padrão para avaliar a gravidade da apneia obstrutiva do sono.
Reúne o número médio de apneias (pausas na respiração) e hipopneias (redução da respiração com oxigênio insuficiente) que um paciente experimenta durante a noite.
Para os pacientes que tomaram AD109, o índice caiu cerca de 44% ao longo do período do estudo, enquanto os índices do grupo placebo caíram cerca de 18% em média.
Na 26ª semana, quase 42% dos participantes que tomavam o medicamento passaram para uma categoria de menor gravidade – e quase 18% deixaram de apresentar apneia obstrutiva do sono por completo.
Os pacientes apresentaram apenas alguns efeitos colaterais leves, incluindo boca seca, náuseas e insônia, mas estes eram esperados, visto que os componentes do medicamento são bem conhecidos e utilizados para tratar outras doenças.
O comprimido funciona combinando aroxibutinina, que reduz a ativação do sistema nervoso parassimpático , e atomoxetina , um medicamento mais conhecido por tratar o TDAH .
De acordo com uma revisão que acompanha o artigo sobre o mecanismo de ação do medicamento, essa combinação foi “projetada para neutralizar a redução da atividade noradrenérgica excitatória relacionada ao sono e a inibição muscarínica relacionada ao movimento rápido dos olhos (REM) no núcleo motor hipoglosso”.
Em outras palavras, impede que o cérebro relaxe os músculos das vias aéreas superiores durante o sono.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) acelerou o processo de aprovação do AD109, e a decisão do órgão regulador é esperada para 2027.
E essa não é a única alternativa às máquinas CPAP em desenvolvimento.
Outro ensaio clínico recente obteve sucesso na reutilização de medicamentos para epilepsia , e os medicamentos GLP-1 mostraram-se eficazes para aqueles cujas apneias estão relacionadas à obesidade.
Numa vertente mais experimental, uma técnica que envolve a implantação de eletrodos na língua tem demonstrado resultados promissores em testes iniciais. Os cientistas acreditam até que soprar uma concha pode ajudar a tonificar os músculos responsáveis pela sua função.
Mas opções farmacêuticas, como o AD109, podem se revelar uma solução conveniente para pacientes que desejam se livrar do aparelho CPAP.
“Esses resultados fornecem evidências encorajadoras de que o tratamento da disfunção neuromuscular pode se traduzir em resultados clínicos significativos, alinhando-se com nossa compreensão em constante evolução da biologia da doença”, diz Strollo .
Os resultados foram publicados no American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine .
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Fonte: Science Alert – Foto: freepik