[PÚBLICOA SAÚDE] Covid-19: Vacina da Pfizer para crianças menores de 5 anos é eficaz e segura, diz FDA dos EUA

Autoridades federais de saúde disseram no domingo que doses infantis das vacinas COVID-19 da Pfizer parecem ser seguras e eficazes para crianças menores de 5 anos, um passo fundamental para uma decisão há muito esperada de começar a vacinar as crianças americanas mais novas .

A Food and Drug Administration publicou sua análise da foto da Pfizer antes de uma reunião na quarta-feira, onde especialistas externos votarão se as injeções estão prontas para os 18 milhões de bebês, crianças pequenas e pré-escolares do país. Crianças menores de 5 anos são o único grupo ainda não elegível para a vacinação COVID-19 nos EUA

No final da semana passada, o FDA publicou uma análise semelhante das vacinas da Moderna para crianças menores de 6 anos.

Se os reguladores liberarem os tiros de uma ou ambas as empresas, as vacinações poderão começar já na próxima semana, com as farmacêuticas prontas para enviar rapidamente as doses encomendadas pelo governo. Os pais pressionam as autoridades federais há meses pela oportunidade de proteger seus filhos menores, à medida que mais adultos perdem máscaras e abandonam outras precauções de saúde pública.

Embora apenas cerca de 3% dos casos de COVID nos EUA estejam na faixa etária de 6 meses a 4 anos, as taxas de hospitalização e mortalidade nesse grupo são mais altas do que as de crianças mais velhas , de acordo com a análise do FDA – uma razão pela qual os especialistas disseram que proteger esse grupo é importante.

A FDA disse que as crianças que receberam injeções da Pfizer durante os testes desenvolveram altos níveis de anticorpos que combatem o vírus, que devem protegê-los contra o coronavírus. Esse é o limite básico necessário para obter a autorização da FDA. Mas testes adicionais revelaram diferenças importantes, com resultados mais fortes para a Pfizer.

A vacina da Pfizer , administrada como uma série de três doses, pareceu 80% eficaz na prevenção de COVID-19 sintomático, embora esse cálculo tenha sido baseado em apenas 10 casos diagnosticados entre os participantes do estudo. O número pode mudar à medida que o estudo da Pfizer continua.

A série de duas doses da Moderna foi apenas cerca de 40% a 50% eficaz na prevenção de infecções mais leves, embora as vacinas das duas empresas tenham sido testadas em momentos diferentes durante a pandemia, quando diferentes variantes estavam circulando. A Moderna começou a testar um reforço para bebês.

Na quarta-feira, a FDA pedirá a um painel independente de especialistas em vacinas para debater os dados de ambas as empresas antes de votar. A FDA não é obrigada a seguir as recomendações do grupo, mas o processo é visto como um passo fundamental na verificação pública das injeções.

Espera-se que a FDA tome sua decisão oficial logo após a reunião de quarta-feira. O próximo passo: os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, que recomendam como usar as vacinas, convocarão seu próprio painel de especialistas para debater quais bebês precisam de vacinas.

Não está claro quanta demanda haverá inicialmente para os tiros. Uma pesquisa recente sugere que apenas 1 em cada 5 pais de crianças pequenas vacinariam seus filhos imediatamente. As vacinas estão disponíveis desde novembro para crianças em idade escolar nos EUA, mas menos de um terço das idades de 5 a 11 anos receberam as duas doses recomendadas, segundo dados do governo.

Para as crianças mais novas, cada empresa oferece diferentes tamanhos de dose e número de injeções, começando de 6 meses a 4 anos para a Pfizer e até 5 anos para a Moderna.

A Pfizer e seu parceiro BioNTech planejam oferecer duas injeções com três semanas de intervalo, seguidas de uma terceira pelo menos dois meses depois – cada um décimo da dose administrada a adultos. A Pfizer é atualmente a única empresa com uma vacina COVID-19 para crianças mais velhas dos EUA.

A Moderna está buscando a liberação do FDA para duas injeções, cada uma com um quarto de sua dose para adultos, com cerca de quatro semanas de intervalo.

Atualmente, a FDA permite que a vacina da Moderna seja usada apenas em adultos. Mas alguns países permitem doses de tamanho normal para adolescentes e doses de metade do tamanho para crianças de 6 a 11 anos – um passo que o FDA também está considerando.

Mais de 30.000 crianças americanas com menos de 5 anos foram hospitalizadas com COVID-19 e quase 500 mortes por coronavírus foram relatadas nessa faixa etária, segundo autoridades de saúde dos EUA.

O governo permitiu que farmácias e estados começassem a fazer pedidos de doses pequenas na semana passada, com 5 milhões inicialmente disponíveis – metade feita pela Pfizer e metade pela Moderna.