[PUBLICOA SAÚDE] Obesidade: novo remédio para diabetes reduz peso em até 16%

Eli Lilly e Companhia(NYSE: LLY) anunciou que a tirzepatida (10 mg e 15 mg) alcançou uma perda de peso superior em comparação com o placebo em 72 semanas de tratamento nos resultados do SURMOUNT-2. O estudo atingiu os objetivos co-primários e todos os objetivos secundários principais para tirzepatide em comparação com o placebo para ambas as estimativas. Aqueles que tomaram tirzepatida perderam até 15,7% (34,4 lb. ou 15,6 kg) do peso corporal para a estimativa de eficácia. O SURMOUNT-2 é o segundo ensaio clínico global de fase 3 que avaliou a eficácia e a segurança da tirzepatida para o controle crônico do peso. O estudo avaliou 938 participantes adultos com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2.

“A obesidade é uma doença difícil de controlar, e é ainda mais difícil para as pessoas que vivem com diabetes tipo 2”, disseJeff Emmick, MD, Ph.D., vice-presidente sênior, desenvolvimento de produtos, Lilly. “O grau de redução média de peso observado no SURMOUNT-2 não foi alcançado anteriormente em estudos de fase 3 para obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2.”

Para a estimativa de eficácia, os participantes que tomaram tirzepatida alcançaram reduções médias de peso de 13,4% (29,8 lb. ou 13,5 kg) com 10 mg e 15,7% (34,4 lb. ou 15,6 kg) com 15 mg em comparação com placebo (3,3%, 7,0 lb. ou 3,2 kg). Além disso, 81,6% (10 mg) e 86,4% (15 mg) das pessoas que tomaram tirzepatida alcançaram pelo menos 5% de redução do peso corporal, o outro desfecho coprimário, em comparação com 30,5% das pessoas que tomaram placebo.

A tirzepatida também atendeu a todos os principais objetivos secundários, que incluíam a redução da A1C e de outros parâmetros cardiometabólicos. 41,4% (10 mg) e 51,8% (15 mg) das pessoas que tomaram tirzepatida alcançaram uma redução de peso corporal de pelo menos 15% em comparação com 2,6% das pessoas que tomaram placebo. A redução da A1C em comparação com o placebo foi semelhante aos ensaios SURPASS em adultos com diabetes tipo 2. Os participantes do estudo tinham um peso corporal médio basal de 222 lb. (100,7 kg) e A1C basal de 8,0%.

Para a estimativa do regime de tratamento, os resultados mostraram:

• Reduções médias de peso corporal: 12,8% (10 mg), 14,7% (15 mg), 3,2% (placebo)

• Porcentagem de participantes que atingiram reduções de peso corporal de ≥5%: 79,2% (10 mg), 82,7% (15 mg), 32,5% (placebo)

• Porcentagem de participantes que atingiram reduções de peso corporal ≥15%: 39,7% (10 mg), 48,0% (15 mg), 2,7% (placebo)

O perfil geral de segurança da tirzepatida foi semelhante aos estudos SURMOUNT e SURPASS relatados anteriormente e às terapias baseadas em incretinas aprovadas para o tratamento de obesidade e sobrepeso. Os eventos adversos relatados com mais frequência foram relacionados ao trato gastrointestinal e geralmente de gravidade leve a moderada, geralmente ocorrendo durante o período de escalonamento da dose. Para aqueles tratados com tirzepatida (10 mg e 15 mg, respectivamente), náuseas (20,2%, 21,9%), diarreia (19,9%, 21,5%), vômitos (10,9%, 13,2%) e constipação (8,0%, 9,0%) foram relatados com mais frequência em comparação com o placebo (6,3% [náuseas], 8,9% [diarreia], 3,2% [vômitos], 4,1% [prisão de ventre]).

As taxas de descontinuação do tratamento devido a eventos adversos foram de 3,8% (10 mg), 7,4% (15 mg) e 3,8% (placebo). As taxas globais de descontinuação do tratamento foram de 9,3% (10 mg), 13,8% (15 mg) e 14,9% (placebo).

Lilly continuará avaliando os resultados do SURMOUNT-2, que serão apresentados no Associação Americana de Diabetes83ª Sessão Científica e submetido a um periódico revisado por pares. Com base nesses resultados, Lilly planeja concluir apresentação para tirzepatide em adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades relacionadas ao peso nas próximas semanas. Esperamos uma ação regulatória já no final de 2023.