Anticoncepcional masculino bloqueia espermatozoides por até 2 anos; veja quando chega

02/05/2025

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A Contraline divulgou novos dados promissores de testes clínicos, mostrando que seu gel contraceptivo masculino demonstrou segurança e eficácia nos dois primeiros participantes do teste a atingir a marca de dois anos. A empresa espera obter a aprovação do produto pela FDA até o final de 2028, de acordo com o CEO Kevin Eisenfrats.

A Contraline — pioneira no emergente mercado de contraceptivos masculinos — divulgou novos dados promissores de testes na quinta-feira, mostrando que o hidrogel contraceptivo da empresa demonstrou segurança e eficácia nos dois primeiros participantes do teste a atingir a marca de dois anos.

Em novembro de 2022, a Contraline, sediada na Virgínia, tornou-se a primeira empresa a implantar um gel contraceptivo masculino em humanos em um ensaio clínico. Até o momento, o gel já foi implantado no ducto deferente de 25 homens — e os dados iniciais do ensaio parecem positivos.

O teste da Contraline está sendo conduzido em três centros médicos na Austrália. Quando começou, o CEO Kevin Eisenfrats disse ao MedCity News que o produto contraceptivo da empresa, chamado Adam, às vezes é chamado de “DIU para homens” porque busca ser um método contraceptivo duradouro, porém reversível.

Mas é aí que a analogia para, porque o Adam não é hormonal e vem em forma de gel. Mas, assim como um DIU, o gel pode ser implantado em uma rápida consulta médica.

Utilizando um método não invasivo e sem bisturi, o médico injeta o hidrogel no ducto deferente do paciente. Uma vez que o espermatozoide é bloqueado, impedindo sua passagem pelo ducto deferente, o homem não produz espermatozoides na ejaculação e, portanto, não consegue fertilizar um óvulo.

O procedimento no consultório é realizado sob anestesia local e leva menos de 20 minutos, disse Eisenfrats.

A Contraline vem monitorando de perto os participantes do estudo e planeja continuar assim pelos próximos dois anos, afirmou. Até o momento, não houve relatos de casos de eventos adversos graves. Alguns pacientes relataram sintomas como hematomas leves ou inchaço nos poucos dias seguintes ao procedimento, mas esses casos foram leves e desapareceram rapidamente, explicou Eisenfrats.

Agora que dois participantes do estudo apresentaram contagem zero de espermatozoides ao longo de 24 meses, a Contraline está comprovando a duração da eficácia pretendida de seu produto, ele acrescentou.

“A ideia da Adam sempre foi que este pudesse ser o DIU para homens, e todas as nossas pesquisas de mercado comprovam algo que dure de um a dois anos. Idealmente, os homens poderiam fazer esse procedimento a cada dois anos. Esse é o objetivo, e agora temos dados que comprovam que isso é realmente possível”, declarou Eisenfrats.

O principal objetivo do primeiro teste em humanos da Contraline foi comprovar a segurança do Adam e determinar a quantidade ideal de hidrogel necessária para a máxima eficácia. A empresa está autorizada a iniciar seu próximo teste — que se concentrará em comprovar a reversibilidade do Adam — na Austrália, e está trabalhando com a FDA para obter permissão para começar a implantar seu gel em homens também nos EUA, disse Eisenfrats.

Espera-se que a geração de dados que possam provar a reversibilidade do gel seja o próximo grande marco da Contraline, ele observou.

“A reversibilidade é praticamente tudo — é a diferença entre este produto ser uma alternativa à vasectomia e ser o DIU para homens, algo que dezenas de milhões de homens estariam interessados em usar. A grande maioria dos homens, especialmente os mais jovens ou aqueles que não têm uma família completa, deseja ter filhos no futuro ou pode querer ter filhos no futuro. Todos esses homens se preocupam com a reversibilidade”, explicou Eisenfrats.

O produto é reversível de duas maneiras, ele ressaltou: biodegradação natural ao longo do tempo ou remoção precoce por meio de um procedimento minimamente invasivo.

Eisenfrats parece estar certo em sua afirmação de que hordas de homens estão interessados em um produto como o Adam que chega ao mercado. Quando a empresa começou a anunciar seu teste na Austrália, intencionalmente tornou a pesquisa de inscrição longa e cheia de perguntas detalhadas para poder eliminar qualquer pessoa que não estivesse realmente interessada em experimentar o gel, disse Eisenfrats. Mesmo assim, mais de 1.500 homens preencheram a inscrição.

Eisenfrats observou que esses homens vinham de diferentes estilos de vida — alguns estavam na faixa dos 20 anos, alguns eram de meia-idade, alguns estavam em relacionamentos de longo prazo, alguns eram solteiros, alguns não tinham filhos e alguns já haviam se tornado pais.

A Contraline ainda está em discussões com a FDA sobre testes nos EUA, mas Eisenfrats disse que a empresa pretende obter a aprovação da Adam até o final de 2028. Ele acrescentou que a aprovação australiana pode vir antes, dependendo dos caminhos regulatórios.

Fonte: Med City News – Foto: pixabay

Foto de Rodrigo Kawasaki

Rodrigo Kawasaki

Editor-chefe da Público A.