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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do primeiro medicamento genérico de semaglutida em caneta injetável produzido no Brasil. O produto, desenvolvido pela EMS e chamado Ozivy, chega ao mercado com indicação para o controle do diabetes tipo 2 e, em doses específicas, para o tratamento da obesidade e do sobrepeso.
A aprovação representa um novo capítulo no mercado brasileiro de medicamentos à base de semaglutida, princípio ativo que ganhou grande destaque nos últimos anos devido à sua utilização no tratamento do diabetes e da obesidade.
Primeiro genérico de semaglutida em caneta
O registro concedido à EMS contempla quatro apresentações do medicamento, todas com concentração de 1,34 mg/mL. Há opções em canetas de 1,5 mL e 3 mL, além de kits com duas unidades.
Para ser registrado como genérico, o medicamento precisa atender aos requisitos estabelecidos pela legislação sanitária, incluindo equivalência em relação ao medicamento de referência quanto ao princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, via de administração e eficácia.
Apesar da aprovação, a EMS ainda não informou quando o Ozivy começará a ser vendido nem qual será o preço. A empresa deverá definir as etapas de produção, distribuição e comercialização do produto.
Nova opção pode aumentar a concorrência
A chegada do primeiro genérico pode ampliar a concorrência no segmento de semaglutida no Brasil. Com mais fabricantes autorizados a comercializar medicamentos à base do princípio ativo, pacientes poderão encontrar novas alternativas, sempre de acordo com a indicação e a prescrição médica.
A semaglutida atua no organismo de forma semelhante ao hormônio GLP-1, contribuindo para o controle da glicose e para a redução do apetite. Por isso, o princípio ativo passou a ocupar espaço importante nos tratamentos de diabetes tipo 2 e, em determinadas apresentações e doses, de obesidade e sobrepeso.
Germed também recebe aprovação
Além do genérico da EMS, a Anvisa também autorizou um medicamento similar à base de semaglutida desenvolvido pela Germed.
O produto foi aprovado nas mesmas quatro apresentações de 1,34 mg/mL: canetas de 1,5 mL e 3 mL, além de kits com duas unidades.
Medicamentos similares possuem o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, indicação, eficácia, segurança e qualidade do medicamento de referência, embora possam apresentar diferenças em itens como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.
O que muda para os pacientes?
As novas aprovações aumentam o número de opções de medicamentos à base de semaglutida disponíveis no país. No entanto, a escolha do tratamento deve ser feita individualmente por um profissional de saúde.
A aprovação pela Anvisa não significa que o medicamento deva ser utilizado por qualquer pessoa interessada em emagrecimento. A indicação, a dose e o acompanhamento devem seguir orientação médica, especialmente porque a semaglutida é um medicamento que pode apresentar efeitos adversos e exige acompanhamento adequado.
Com a entrada do genérico da EMS e do similar da Germed, o mercado brasileiro de semaglutida ganha novos concorrentes. A expectativa agora fica em torno da chegada efetiva dos produtos às farmácias e dos preços que serão praticados.
Foto: magnific