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Duas empresas de biotecnologia dos EUA dizem que a Food and Drug Administration as autorizou a realizar ensaios clínicos de seus rins de porco editados por genes para transplantes humanos.
A United Therapeutics, juntamente com outra empresa, a eGenesis, trabalha desde 2021 em experimentos de implantação de rins de porco em humanos: inicialmente pacientes com morte cerebral e, mais recentemente, receptores vivos.
Os defensores esperam que a abordagem ajude a resolver a grave escassez de órgãos. Mais de 100.000 pessoas nos Estados Unidos aguardam transplantes, incluindo mais de 90.000 que precisam de rins.
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A aprovação da United Therapeutics, anunciada na segunda-feira, permite que a empresa avance sua tecnologia em direção a um produto licenciado se o teste for bem-sucedido.
A autorização do estudo foi saudada como um “passo significativo em nossa missão implacável de expandir a disponibilidade de órgãos transplantáveis”, por Leigh Peterson, vice-presidente executivo da empresa.
O teste inicialmente incluirá seis pacientes com doença renal em estágio terminal antes de expandir para até 50, disse a United Therapeutics em um comunicado. O primeiro transplante está previsto para meados de 2025.
Enquanto isso, a rival eGenesis disse que recebeu a aprovação do FDA em dezembro para um estudo renal separado de três pacientes.
“O estudo avaliará pacientes com insuficiência renal que estão listados para um transplante, mas que enfrentam uma baixa probabilidade de receber uma oferta de doador falecido dentro de um período de cinco anos”, disse a empresa.
O xenotransplante – transplante de órgãos de uma espécie para outra – tem sido um objetivo tentador, mas indescritível, para a ciência.
Os primeiros experimentos em primatas vacilaram, mas os avanços na edição de genes e no gerenciamento do sistema imunológico aproximaram o campo da realidade.
Os porcos surgiram como doadores ideais: eles crescem rapidamente, produzem grandes ninhadas e já fazem parte do suprimento de alimentos humanos.
A United Therapeutics disse que os pacientes do estudo seriam monitorados por toda a vida, avaliando as taxas de sobrevivência, a função renal e o risco de infecções zoonóticas – doenças que saltam de animais para humanos.
Atualmente, há apenas um receptor humano vivo de um órgão de porco: Towana Looney, uma mulher de 53 anos do Alabama que recebeu um rim da United Therapeutics em 25 de novembro de 2024.
Ela também é a receptora mais antiga, tendo vivido com um rim de porco por 71 dias na terça-feira. David Bennett, de Maryland, recebeu um coração de porco em 2022 e sobreviveu 60 dias.
Fonte: Science Alert – Foto: pixabay