A nova solução oftálmica chamada Vuity trata a presbiopia e agora está disponível com receita nas farmácias de todo o país.
A presbiopia pode ser diagnosticada por meio de um exame oftalmológico básico por um oftalmologista (optometrista ou oftalmologista) e é uma doença ocular comum e progressiva que afeta 128 milhões de americanos, ou quase metade da população adulta dos Estados Unidos.
“Estamos satisfeitos por poder trazer este tratamento inédito para o mercado mais cedo do que o esperado para os milhões de americanos com presbiopia que podem se beneficiar dele”, disse Jag Dosanjh, vice-presidente sênior da Allergan, um AbbVie companhia.
“Muitos americanos lidam com a presbiopia, que geralmente começa por volta dos 40 anos, contando com óculos de leitura ou recorrendo a soluções alternativas, como aumentar o zoom em seus dispositivos digitais para ver de perto. Como um optometrista que também tem presbiopia, estou pessoalmente e profissionalmente entusiasmado para experimentar o Vuity para mim, bem como para oferecê-lo aos meus pacientes com visão embaçada relacionada à idade ”, disse a optometrista Dra. Selina McGee, Fellow da American Academy of Optometria.
Vuity é uma formulação otimizada de pilocarpina, um medicamento terapêutico estabelecido para os olhos, fornecido com a tecnologia pHast, que permite que a gota se ajuste rapidamente ao pH fisiológico do filme lacrimal. Isso foi estudado em filme lacrimal simulado e o significado clínico é desconhecido. O Vuity usa a capacidade do próprio olho para reduzir o tamanho da pupila, melhorando a visão de perto e intermediária, ao mesmo tempo que mantém a visão à distância.
A aprovação do Vuity pela FDA em outubro de 2021 foi baseada em dados de dois estudos clínicos essenciais de fase 3, que avaliaram a eficácia, segurança e tolerabilidade do VUITY usando um total de 750 participantes com idade entre 40 e 55 anos com presbiopia, randomizados nos dois estudos em uma proporção de um para um para Vuity ou placebo.
Uma das participantes do ensaio, Toni Wright, disse: “Tornou-se quase impossível ver claramente de perto, a menos que eu use meus leitores. Estou tão animado que agora foi aprovado e está disponível como um tratamento. ”
Os participantes foram instruídos a administrar uma gota de VUITY ou placebo uma vez ao dia em cada olho.
Ambos os estudos alcançaram seus desfechos primários com uma proporção estatisticamente significativa de participantes tratados com Vuity ganhando três linhas (a capacidade de ler três linhas adicionais em um gráfico de leitura) ou mais em mesópico (com pouca luz), alto contraste, distância binocular corrigida perto do visual Acuidade, sem perder mais de 1 linha (5 letras) de acuidade visual para distância corrigida no dia 30, hora 3, versus placebo.
O novo medicamento entra em vigor em cerca de 15 minutos, com uma gota em cada olho proporcionando uma visão mais nítida por seis a 10 horas, de acordo com a empresa. As gotas são para casos leves a intermediários e são menos eficazes após os 65 anos, à medida que os olhos envelhecem. Os usuários também podem ter dificuldade temporária em ajustar o foco entre objetos próximos e distantes.
Não houve eventos adversos graves observados em nenhum dos participantes tratados com VUITY em nenhum dos estudos clínicos. Os efeitos colaterais mais comuns que ocorreram com uma frequência de> 5% foram leves dores de cabeça e vermelhidão nos olhos, relata a empresa em um comunicado .
Normalmente não coberto por seguro saúde ou visão, custa cerca de US $ 76 a US $ 86 para um suprimento para 30 dias, dependendo da sua farmácia.
Visite seu oftalmologista (oftalmologista ou optometrista) para saber como obter uma receita e saiba mais em www.vuity.com .
Fonte: GNN – Foto: divulgação