Em 29 de outubro, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos deu autorização de emergência para uma dose infantil da vacina COVID-19 da Pfizer para uso em crianças de cinco a 11 anos. Cerca de 28 milhões de crianças poderiam ser elegíveis até o início de novembro para os dois esquema de injeção administrado com três semanas de intervalo.
Daniel Rauch, professor de pediatria na Escola de Medicina da Universidade de Tufts e chefe de medicina hospitalar pediátrica no Centro Médico Tufts, conversou com Tufts Now sobre como as vacinas são desenvolvidas para crianças e por que ele recomendará esta.
Tufts Now: há quase um ano aprovamos as vacinas COVID-19 para adultos. Como o teste de vacinas é diferente para crianças? Por que demorou mais para aprovar vacinas infantis?
Daniel Rauch: As crianças não são simplesmente pequenos adultos. Podemos ver isso com esta doença porque sabemos que as crianças reagem ao COVID-19 de maneira diferente do que os adultos. Portanto, não é surpreendente que estejamos sendo cuidadosos com o desenvolvimento de vacinas para crianças, em vez de apenas dizer que a vacina para adultos é boa para todos.
Provavelmente, o motivo mais importante para levar mais tempo é que qualquer efeito colateral de longo prazo com o qual você esteja preocupado será potencialmente mais longo em uma criança, porque ela terá mais vida pela frente. Portanto, você não quer apenas prestar atenção especial à segurança, mas também pode querer assistir a um período de tempo maior.
Outro problema em testes pediátricos é obter consentimento e matricular as crianças. Os pais sempre hesitam um pouco mais em inscrever seus filhos nas atividades do que em participar eles próprios. Portanto, fazer com que o número de crianças seja igual ao número de pessoas que participam dos testes para adultos é um desafio.
Como são determinadas as dosagens para diferentes grupos de crianças?
Há algumas estimativas envolvidas – por idade e peso, pela resposta imunológica , pelo que eles estão vendo em adultos e pelo desempenho de outras vacinas – para obter uma dose que funcione. Em seguida, você deve testá-lo para ter certeza de obter o que você acha que é uma boa resposta. Podemos medir a produção de anticorpos e ver se a resposta a uma determinada dose é igual à que estamos vendo em adultos, mas, no final das contas, você só saberá se uma vacina funciona se previne doenças. Você tem que dar a vacina a muitas pessoas que podem ser expostas ao vírus.
Então, em que a vacina da Pfizer para idades de 5 a 11 é diferente da versão para adolescentes e adultos?
É a mesma tecnologia; é uma dose diferente. Os dados da Pfizer enviados usaram um terço da dose para a faixa etária de 5 a 11 anos, assim como estão sendo usados para todas as pessoas com 12 anos ou mais.
Existem efeitos colaterais que as pessoas estão procurando?
Com base na nossa experiência já com a vacina, acho que o que mais preocupa as pessoas são os efeitos colaterais cardíacos. Felizmente, a incidência disso parece ser de cerca de um em 10.000 para jovens adultos do sexo masculino. Ouvir que pode haver risco para o coração é assustador, embora todas as pessoas afetadas tenham se recuperado e a faixa etária mais jovem receba uma dose muito menor.
Eles não viram efeitos colaterais cardíacos nos dados do ensaio que a Pfizer trouxe ao FDA esta semana, então isso é bom. Mas não havia 10.000 crianças no teste, o que significa que uma incidência de um em 10.000 provavelmente não seria detectada. E é por isso que depois que cada vacina é aprovada, eles têm vigilância pós-aprovação, e existem mecanismos que o governo implementa para encontrar esses eventos raros.
O que as pessoas devem saber sobre o desenvolvimento desta vacina?
As pessoas devem saber que esta vacina passou pelo mesmo processo de desenvolvimento e teste de todas as vacinas anteriores. A única coisa que falta é o acompanhamento de longo prazo. Agora temos isso para as vacinas para adultos, e é por isso que agora elas têm aprovação total, em vez de aprovação de emergência. Vamos chegar lá para as crianças. Mas os dados que se tornaram públicos são extremamente tranquilizadores de que o mesmo processo rigoroso foi realizado. Para as pessoas que acham que isso é experimental, nunca fizeram isso antes: nada disso é verdade. É o mesmo rigor.
As crianças parecem ter menos probabilidade de adoecer gravemente devido ao COVID-19 do que os adultos. Por que ainda é importante que eles sejam vacinados?
Existem duas razões. Uma é que seu filho provavelmente vai ficar bem, mas pode não ser. Embora a infecção por COVID-19 seja muito melhor tolerada por crianças, vemos crianças muito doentes. Houve mortes. E não sabemos muito sobre COVID longo em crianças. Sabemos que os adolescentes e jovens adultos que tiveram problemas cardíacos com a vacina melhoraram muito rapidamente. Sabemos que algumas crianças têm problemas cardíacos por causa da doença que parecem ter efeitos de longo prazo. Então, por que você arriscaria se tivéssemos algo que pudesse protegê-los?
A outra parte é que somos membros da sociedade. Devemos certas obrigações um ao outro, e parte disso é proteger um ao outro. Então, mesmo que meu filho esteja bem, e ele pegue a doença e esteja bem, não quero que ele espalhe para mais ninguém. E espero que outras pessoas sejam imunizadas para proteger meus filhos.
A coqueluche, por exemplo, é uma doença desagradável de se contrair, mas os adultos ficam bem com ela. Quando os bebês pegam, podem morrer. Ao trazer um recém-nascido para casa, certifique-se de que todos os demais provedores estejam em dia com a vacina contra coqueluche. E nós não piscamos para isso. Não sei por que o debate público mudou neste caso.
O que você está ouvindo dos pais? As pessoas estão ansiosas para ter uma vacina disponível para seus filhos?
Realmente percorre todo o espectro, e você tem uma boa ideia se os próprios pais foram vacinados.
As pessoas que foram vacinadas e querem colocar seus filhos de volta nas atividades estão procurando pela vacina, porque querem aquele nível extra de proteção. Os pais que tiveram experiências ruins com a doença ou que têm pessoas em sua casa com alto risco de contrair a doença – famílias com várias gerações com avós ou alguém imunocomprometido – procuram essa proteção.
E então vemos o outro lado: pais que não se vacinaram e não querem isso para seus filhos.
Como pediatra, como você fala com os pais que estão hesitantes sobre a vacina COVID?
Tentamos descobrir o motivo de sua hesitação. Um bom número de pais, infelizmente, foi contaminado pela farsa que conecta a vacina contra o sarampo ao autismo. Não há nenhuma evidência científica para isso, mas infelizmente isso envenenou a percepção das vacinas para toda uma geração de pessoas e fez com que as pessoas ficassem hesitantes com a vacina e evitassem coisas que são para seu benefício. E algumas pessoas têm experiências como um primo, um tio, alguém da família, adoeceu depois de tomar a vacina.
Nós apenas tentamos educá-los, explicar a eles o que é o mecanismo e qual é o perfil de segurança. E acrescento, no final, que tenho todas as vacinas disponíveis para meus filhos.
Você tem filhos pequenos? Você está planejando vaciná-los quando as vacinas COVID-19 forem aprovadas para sua faixa etária?
Meus filhos agora são adultos. Mas os dois tomaram a vacina assim que foi possível. Minha filha é professora do ensino médio e está ansiosa para vacinar as crianças. Ela quer ver seus rostos na escola. Estar pessoalmente com uma máscara é melhor do que o virtual, mas sem dúvida isso inibe o ambiente de aprendizagem. Vacinar as crianças só vai ajudar a melhorar.
Felizmente, minha filha é jovem e saudável. Mas existem outros professores que são idosos ou que têm outros fatores de risco para adoecimento grave. E, como pai, não acho que conseguiria viver comigo mesmo se soubesse que meu filho era um vetor transmissor de doenças e deixou outra pessoa gravemente doente.
Fonte: Medical Xpress – Foto: freepik