[PÚBLICOA SAÚDE] Córnea projetada por bioengenharia pode restaurar a visão de cegos e deficientes visuais

Pesquisadores e empresários desenvolveram um implante feito de proteína de colágeno de pele de porco, que se assemelha à córnea humana e restaurou a visão de 20 pessoas.

Antes de receber o implante, a maioria dos pacientes era cega devido a doenças nas córneas. O resultado promissor do teste traz esperança para aqueles que sofrem de cegueira corneana e baixa visão ao fornecer um implante de bioengenharia como alternativa ao transplante de córneas humanas doadas, que são escassas em muitos países.

“Os resultados mostram que é possível desenvolver um biomaterial que atenda a todos os critérios para ser usado como implante humano, que pode ser produzido em massa e armazenado por até dois anos e, assim, atingir ainda mais pessoas com problemas de visão”, diz Neil Lagali , professor do Departamento de Ciências Biomédicas e Clínicas da LiU, um dos pesquisadores por trás do estudo.

Estima-se que 12,7 milhões de pessoas em todo o mundo sejam cegas devido a suas córneas, que é a camada transparente mais externa do olho, estarem danificadas ou doentes. A única maneira de recuperar a visão é receber uma córnea transplantada de um doador humano.

Mas apenas um em cada 70 pacientes recebe um transplante de córnea. Além disso, a maioria das pessoas que precisam de transplante de córnea vive em países de baixa e média renda, onde o acesso aos tratamentos é muito limitado.

“A segurança e a eficácia dos implantes de bioengenharia têm sido o núcleo do nosso trabalho, diz Mehrdad Rafat, o pesquisador e empresário por trás do projeto e desenvolvimento dos implantes. Ele é professor adjunto associado (palestrante sênior) no Departamento de Engenharia Biomédica da LiU e fundador e CEO da empresa LinkoCare Life Sciences AB, que fabrica as córneas de bioengenharia usadas no estudo.

“Fizemos esforços significativos para garantir que nossa invenção seja amplamente disponível e acessível, não apenas pelos ricos”, diz ele.

A córnea consiste principalmente da proteína colágeno. Para criar uma alternativa à córnea humana, os pesquisadores usaram moléculas de colágeno derivadas da pele de porco que foram altamente purificadas e produzidas em condições estritas para uso humano. A pele suína utilizada é um subproduto da indústria alimentícia, tornando-a de fácil acesso e economicamente vantajosa.

No processo de construção do implante, os pesquisadores estabilizaram as moléculas de colágeno soltas formando um material robusto e transparente que poderia resistir ao manuseio e implantação no olho. Enquanto as córneas doadas devem ser usadas dentro de duas semanas, as córneas de bioengenharia podem ser armazenadas por até dois anos antes do uso.

Os pesquisadores também desenvolveram um novo método minimamente invasivo para tratar a doença do ceratocone, na qual a córnea fica tão fina que pode levar à cegueira. Atualmente, a córnea de um paciente com ceratocone em estágio avançado é removida cirurgicamente e substituída por uma córnea doada, que é costurada com suturas cirúrgicas. Esse tipo de cirurgia é invasivo e feito apenas em hospitais universitários maiores.

“Um método menos invasivo poderia ser usado em mais hospitais, ajudando assim mais pessoas. Com nosso método, o cirurgião não precisa remover o tecido do próprio paciente. Em vez disso, é feita uma pequena incisão, através da qual o implante é inserido na córnea existente”, diz Neil Lagali, que liderou o grupo de pesquisa que desenvolveu esse método cirúrgico.

Não são necessários pontos com este novo método cirúrgico. A incisão na córnea pode ser feita com alta precisão graças a um laser avançado, mas também, quando necessário, à mão com instrumentos cirúrgicos simples. O método foi testado pela primeira vez em porcos e acabou sendo mais simples e potencialmente mais seguro do que um transplante de córnea convencional.

O método cirúrgico e os implantes foram usados ​​por cirurgiões no Irã e na Índia, dois países onde muitas pessoas sofrem de cegueira corneana e baixa visão, mas onde há uma falta significativa de córneas doadas e opções de tratamento. Vinte pessoas cegas ou prestes a perder a visão devido ao ceratocone avançado participaram do estudo clínico piloto e receberam o implante do biomaterial.

As operações foram livres de complicações; o tecido cicatrizou rapidamente; e um tratamento de oito semanas com colírio imunossupressor foi suficiente para evitar a rejeição do implante. Com transplantes de córnea convencionais, o medicamento deve ser tomado por vários anos. Os pacientes foram acompanhados por dois anos e nenhuma complicação foi observada durante esse período.

Nenhum dos pacientes era mais cego

O objetivo principal do estudo clínico piloto, publicado na revista Nature , foi investigar se o implante era seguro de usar. No entanto, os pesquisadores ficaram surpresos com o que aconteceu com o implante. A espessura e a curvatura da córnea foram restauradas ao normal. No nível do grupo, a visão dos participantes melhorou tanto quanto após um transplante de córnea com tecido doado.

Antes da operação, 14 dos 20 participantes eram cegos. Depois de dois anos, nenhum deles era mais cego. Três dos participantes indianos que eram cegos antes do estudo tiveram visão perfeita (20/20) após a operação.

Um estudo clínico maior seguido de aprovação de mercado pelas autoridades reguladoras é necessário antes que o implante possa ser usado na área da saúde. Os pesquisadores também querem estudar se a tecnologia pode ser usada para tratar mais doenças oculares e se o implante pode ser adaptado ao indivíduo para uma eficácia ainda maior.

A LinkoCare Life Sciences AB , responsável pela produção, certificação, embalagem e esterilização dos implantes usados ​​no estudo, com o apoio do Care Group India, cobriu o custo de fabricação do implante, testes pré-clínicos em conformidade com ISO e testes clínicos .