[PÚBLICOA SAÚDE] Vacina experimental contra o câncer é testada em primeiro paciente humano

Um vírus experimental que mata o câncer foi administrado a um paciente humano pela primeira vez, com a esperança de que o teste revele evidências de um novo meio de combater com sucesso os tumores cancerígenos nos corpos das pessoas.

O candidato a medicamento, chamado CF33-hNIS (também conhecido como Vaxinia), é o chamado vírus oncolítico , um vírus geneticamente modificado projetado para infectar e matar seletivamente células cancerígenas, poupando as saudáveis.

No caso do CF33-hNIS, o vírus da varíola modificado funciona entrando nas células e se duplicando. Eventualmente, a célula infectada explode, liberando milhares de novas partículas virais que atuam como antígenos, estimulando o sistema imunológico a atacar as células cancerígenas próximas.

Pesquisas anteriores em modelos animais mostraram que a droga pode aproveitar o sistema imunológico dessa maneira para caçar e destruir células cancerígenas, mas até agora nenhum teste foi feito em humanos.

Isso acabou de mudar, com os co-desenvolvedores do medicamento – o centro de pesquisa e tratamento do câncer City of Hope em Los Angeles, e a empresa de biotecnologia Imugene , com sede na Austrália – anunciando agora que o primeiro ensaio clínico em pacientes humanos está em andamento.

“Nossa pesquisa anterior demonstrou que os vírus oncolíticos podem estimular o sistema imunológico a responder e matar o câncer, bem como estimular o sistema imunológico a ser mais responsivo a outras imunoterapias”, diz o oncologista e investigador principal da City of Hope, Daneng Li.

“Acreditamos que o CF33-hNIS tem o potencial de melhorar os resultados para nossos pacientes”.

Desbloquear esse potencial dependerá primeiro de mostrar que o CF33-hNIS é seguro para as pessoas, com a primeira fase do estudo focando na segurança e tolerabilidade do medicamento.

Espera-se que a intervenção envolva 100 participantes no total, cada um sendo um paciente adulto com tumores sólidos metastáticos ou avançados que já tentou pelo menos duas linhas anteriores de tratamento padrão.

Uma vez inscritos no estudo, esses indivíduos receberão baixas doses do tratamento experimental por injeção direta ou intravenosa.

Se os resultados iniciais forem bem-sucedidos e o CF33-hNIS for considerado seguro e bem tolerado, testes adicionais investigarão como a droga se une ao pembrolizumab , um tratamento de anticorpos existente já usado na imunoterapia contra o câncer.

A versão do vírus que está sendo testada clinicamente produz o simportador de iodeto de sódio humano (hNIS), uma proteína que permite aos pesquisadores visualizar e monitorar a replicação viral, além de permitir uma maneira adicional de danificar as células cancerígenas adicionando iodo radioativo .

Antes que a eficácia seja determinada, no entanto, os pesquisadores primeiro observarão como o medicamento é tratado pelos pacientes, registrando a frequência e a gravidade de quaisquer efeitos adversos e também investigando o desempenho dos participantes à medida que as doses baixas são aumentadas.

Medidas secundárias – incluindo avaliações de quão efetivamente o CF33-hNIS reduz os tumores tratados – serão analisadas mais tarde, mas com o teste previsto para levar dois anos em vários locais clínicos previstos , provavelmente levará algum tempo antes de sabermos os resultados em detalhe.

O que não significa que não podemos ficar entusiasmados com o amplo potencial aqui; apenas que devemos manter nossas expectativas sob controle, porque resultados promissores em experimentos pré-clínicos não garantem necessariamente resultados igualmente bem-sucedidos em pesquisas subsequentes envolvendo pacientes humanos.

Se a droga for segura e bem tolerada, poderemos estar olhando para uma nova ferramenta poderosa para combater tumores,  descrita como um “divisor de águas por causa de quão potente é e por causa de sua capacidade de recrutar e ativar o sistema imunológico células”, de acordo com a oncologista cirúrgica Susanne Warner, que anteriormente liderou uma equipe que estudava os efeitos do CF33 em tumores em camundongos .

“Nosso vírus oncolítico treina o sistema imunológico para atingir uma célula cancerosa específica” , disse ela em 2020 .

“O que significa que, se uma célula cancerosa semelhante tentar crescer novamente, o sistema imunológico estará pronto e esperando para desligá-lo”.

Ninguém sabe ao certo ainda se o CF33-hNIS fará as mesmas maravilhas nas pessoas, mas se puder, ele se tornará apenas a segunda terapia de vírus oncolítico aprovada pela FDA para câncer, seguindo os passos de um medicamento chamado Talimogene laherparepvec (T -VEC) , uma versão modificada do vírus herpes simplex, que é usado no tratamento do melanoma.